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Corona-Impfstoff: Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt Zulassung – Gesundheit

Am Montag hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) den Weg für die Zulassung des ersten Impfstoffs gegen das neuartige Coronavirus in der EU geebnet. Die Europäische Kommission muss nun in den kommenden Tagen eine Entscheidung treffen. Wenn alles nach Plan läuft, könnten die ersten Menschen in Deutschland am 27. Dezember mit einer Spritze gegen den Erreger immunisiert werden. Die wichtigsten Fragen und Antworten.

Welche Art von Impfstoff sollte jetzt zugelassen werden?

BNT162b2 ist ein sogenannter mRNA-Impfstoff, der von der Firma Biontech / Pfizer entwickelt und hergestellt wird. Im Körper stellt mRNA normalerweise einen biologischen Botenstoff zwischen der DNA des genetischen Materials und den Proteinfabriken dar, die genetische Blaupausen in Biomoleküle umwandeln. Gemäß den Anweisungen der mRNA des injizierten Impfstoffs wird ein Protein produziert, ein Stück des Virus, das als Warnschuss für das Immunsystem dient. Wenn es infiziert ist, erkennt es den Erreger schneller und kann ihn beseitigen, bevor die geimpfte Person krank wird. MRNA wird nicht in das menschliche Genom eingebaut, sondern zerfällt sehr schnell. Dieser Impfstoff wird in zwei Dosen im Abstand von etwa drei Wochen verabreicht.

Wie geschützt ist es vor Infektionen?

Es ist immer noch nicht klar. Nach aktuellen Daten ist es sicher, dass dieser Impfstoff sehr gut vor Krankheiten schützt. Die Effizienz liegt bei 95 Prozent – über breite Altersgruppen und in verschiedenen ethnischen Gruppen hinweg. Es gibt auch Hinweise darauf, dass der Impfstoff in seltenen Krankheitsfällen einen reibungsloseren Verlauf bietet. Bisher fehlen jedoch Daten darüber, ob geimpfte Personen das Virus verbreiten können, auch wenn sie nicht krank werden. Viele Experten bezweifeln, dass mit mRNA-Impfstoffen eine „sterile Immunität“ hergestellt werden kann, aber erste Daten zeigen, dass geimpfte Personen mindestens weniger Viren abgeben als nicht geimpfte Personen.

Wer kann sich zuerst impfen lassen?

Nach der Bundesimpfverordnung müssen zunächst Personen über 80 Jahre und Bewohner von Pflegeheimen sowie medizinisches Personal, beispielsweise in Notaufnahmen oder Koronadiensten, geimpft werden in der Pflege älterer Menschen.

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Wie viel Impfstoff erhält Deutschland?

Zunächst sollten rund 400.000 Dosen BNT162b2 vorhanden sein. Nach Angaben des Bundesgesundheitsministeriums könnten im Januar drei bis vier Millionen Dosen verfügbar sein. Im ersten Quartal erwartet das Ministerium 11 bis 13 Millionen Dosen des Impfstoffs.

Müssen geimpfte Personen noch eine Maske tragen?

Es ist unwahrscheinlich, dass der jetzt zugelassene Impfstoff von Biontech / Pfizer und der von Moderna, der in Kürze folgen wird, eine vollständig sterile Immunität schaffen wird, was bedeutet, dass geimpfte Personen den Erreger weiterhin übertragen können, obwohl dies wahrscheinlich ist in kleineren Mengen. Tierversuche wissen, dass geimpfte Affen nicht krank werden, wenn sie mit Sars-CoV-2 infiziert sind, aber dass sie noch lebende Viren in der Nase haben, die sie verbreiten können. Aus diesem Grund können geimpfte Personen nicht von der Verpflichtung zum Tragen einer Maske befreit werden und dürfen zu ihrem eigenen Schutz nicht darauf verzichten. Sie müssen auch die Regeln für Abstand und Hygiene einhalten und regelmäßig lüften. Die ersten beiden Impfstoffe sind äußerst wirksam, aber niemand ist garantiert geschützt. Es ist noch unklar, inwieweit zukünftige Impfstoffe eine sterile Immunität gewährleisten werden.

Gibt es bekannte Nebenwirkungen?

Klinische Studien haben gezeigt, dass mRNA-Impfstoffe das Immunsystem so stark stimulieren, dass bei manchen Menschen deutliche Impfreaktionen auftreten. In vielen Fällen werden sie als kurz, aber heftig beschrieben. Es beginnt mit einem geschwollenen Arm, es können Erkältungssymptome auftreten, aber auch Schüttelfrost und Fieber. Bis zu fünf Prozent der Probanden in Zulassungsstudien hatten vorübergehend schwere Symptome, weshalb einige Experten empfehlen, wichtige Termine für die Tage nach den beiden Impfungen zu überspringen. Der Körper reagiert manchmal heftig auf Grippeschutzimpfungen und andere Impfungen. 30% der Testteilnehmer, die in klinischen Studien nicht mit dem Corona-Impfstoff, sondern mit einem Placebo geimpft waren, beklagten sich ebenfalls über diese Impfreaktionen. In der Impfgruppe berichteten einige Personen über geschwollene Lymphknoten und eine sehr kleine Anzahl über gelähmte Gesichtsnerven, obwohl im letzteren Fall ein Zusammenhang mit der Impfung unklar ist. Dieses Wochenende wurde der Biontech-Pfizer-Impfstoff in den USA mehr als 270.000 Mal injiziert. In sechs Fällen traten schwere allergische Reaktionen auf. Personen, die allergisch auf eine Impfung reagiert haben, sollten dies unbedingt ihrem Arzt mitteilen. Wenn viele Menschen geimpft werden, steigt in einigen Fällen die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen. Die Verträglichkeit von Impfstoffen wird daher auch nach ihrer Zulassung weiter überwacht. Experten betonen, dass das tatsächliche Infektionsrisiko mit den theoretischen Impfrisiken verglichen werden muss. Ungefähr einer von 100 Infizierten stirbt an dem Virus. Etwa zwei von hundert benötigen eine Intensivpflege.

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Könnten einige Jahre nach der Impfung noch Komplikationen auftreten?

Echte Langzeiterfahrungen können nicht nur vier Monate nach der ersten Verabreichung des Impfstoffs an eine größere Gruppe von getesteten Personen gemacht werden. Die Gesundheit der Teilnehmer sollte zwei Jahre lang überwacht werden. In der Vergangenheit trat der seltene dokumentierte Schaden an Impfstoffen normalerweise ziemlich bald nach der Impfung auf, nicht Jahrzehnte später. Die Tatsache, dass es keine Langzeiterfahrung mit mRNA-Impfstoffen gibt, wie oft behauptet wird, ist jedoch nicht richtig: Impfstoffe dieses Typs wurden gegen andere Infektionskrankheiten getestet Menschen seit mehr als fünf Jahren und haben sich in diesen Studien bisher als sehr erträglich erwiesen.

Wie werden Nebenwirkungen und Langzeiteffekte überwacht?

„Nebenwirkungen von Impfstoffen sind selten, können aber nie vollständig ausgeschlossen werden“, sagt das Bundesgesundheitsministerium. Daher ist bei der Einführung neuer Covid 19-Impfstoffe „eine aktive Überwachung der Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs unbedingt erforderlich“. Am Paul-Ehrlich-Institut sind die Komplikationen der Impfung direkt auf der Website verfügbar nebenwirkungen.bund.de übertragen. Jeder kann das Formular verwenden, wenn er einen Zusammenhang mit der Impfung vermutet. Ärzte, Apotheker und Unternehmen müssen sich melden. Bundesgesundheitsminister Jens Spahn hat angekündigt, dass Nebenwirkungen in Kürze auch über eine eigene App übertragen werden.

Gibt es eine zentrale Dokumentation der Geimpften?

Nach Angaben des Bundesgesundheitsministeriums werden nicht personenbezogene Daten zur Überwachung der Impfrate in der Bevölkerung verwendet. Zu diesem Zweck wurde vom Robert Koch-Institut ein spezielles System entwickelt, das sowohl in Impfzentren als auch von mobilen Teams eingesetzt werden muss.

Wer bekommt welchen Impfstoff?

Nach dem Biontech Pfizer-Impfstoff wird die nächste Impfstoffzulassung durch die EMA im Januar erwartet, und andere Impfstoffe könnten in wenigen Monaten verfügbar sein. Der Ständige Ausschuss für Immunisierung des Robert-Koch-Instituts muss Empfehlungen entwickeln, welche Impfstoffe für welche Personengruppen besonders geeignet sind.

Sollten Menschen, die in der Vergangenheit eine Sars-CoV-2-Infektion hatten, geimpft werden?

Menschen, die in der Vergangenheit infiziert wurden, haben sehr unterschiedliche Mengen an Antikörpern im Blut, die sie vor weiteren Infektionen schützen können. Es ist auch schwierig zu wissen, wie lange dieser Schutz anhält. Daher glauben viele Experten, dass auch kranke Menschen geimpft werden sollten. „Die vorherigen Impfstoffe erzeugen eine sehr starke Antikörperantwort, die länger anhalten kann als die durch Infektionen verursachte“, sagt Eleanor Riley, Professorin für Immunologie und Infektionskrankheiten an der Universität von Edinburgh. Es ist auch logistisch unmöglich, alle vor der Impfung auf Antikörper zu testen. „Es ist viel einfacher, schneller, billiger und weniger riskant, wenn alle geimpft sind.“ Auch Institutspräsident Robert Koch Lothar Wieler lehnte Mitte Dezember vor der Impfung einen Antikörpertest ab, um bereits Infizierte in den Hintergrund zu rücken. Nach vorherigem Kenntnisstand sind weniger als zehn Prozent der Bevölkerung – einschließlich der Anzahl der nicht gemeldeten Fälle – mit dem Coronavirus infiziert.

Wird es eine Impfpflicht geben?

Nein. Bisher hat die Bundesregierung eine allgemeine Impfpflicht eindeutig ausgeschlossen.

Mallory Glasg

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